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La regulación legal de la inteligencia artificial en la Unión Europea: guía práctica para radiólogos.

Tras una aparición apocalíptica en la que los promotores de la inteligencia artificial (IA) abogaban por la extinción de los radiólogos, lo que podría justificar un desinterés por la misma, asistimos a una progresiva incorporación de herramientas basadas en ella en nuestro entorno, y convencido como muchos que no nos sustituirá, parece obvio que debemos trabajar como hemos hecho en el pasado con otras tecnologías para obtener la mayor precisión, efectividad y eficiencia por el beneficio de los pacientes. El artículo de Morales y colaboradores es un instrumento que quieran comenzar a familiarizarse con los aspectos ético-legales de la IA en radiología y su aplicabilidad en nuestro entorno es máxima. Está basado y enfocado en la regulación europea dónde la aplicación de la IA en el proceso de los cuidados de salud es considerada un escenario de alto riesgo y por ello deberemos aprender a desarrollar flujos de trabajo que garanticen la su supervisión humana. Tras una introducción genérica y repaso de conceptos básicos además de otra legislación y riesgos relevantes tales como los relacionados con la protección de datos o la ciberseguridad, finaliza dejando claros esquemas de agentes intervinientes y sus diferentes responsabilidades así como de distintos escenarios de uso y supervisión y los riesgos asociados a las distintas posibilidades de error diagnóstico y riesgos en el binomio IA- radiólogo supervisor.
Su lectura es altamente recomendable a todos los que estaremos involucrados en la implementación de estas herramientas antes de que entre en vigor el marco legal en Agosto de 2026 y en sistemas de alto riesgo en Agosto de 2027.
PUNTOS DÉBILES:
- Limitada aplicabilidad fuera del contexto europeo.
- No analiza ejemplos de uso específicos ya implantados tales como los sistemas orientados a la ayuda a la radiología convencional (clasificadores de fracturas, cribado, etc)
- La parte de responsabilidades puede resultar algo compleja para los lectores no habituados a la terminología y familiarizados con estas circunstancias.
PUNTOS FUERTES:
- Extensas referencias y gran detalle en la evolución de la legislación europea al respecto.
- Definición clara de requisitos, roles y responsabilidades del uso de IA
- Definición clara de escenarios de error y riesgos.
Dr. Luis Concepción Aramendía
Editor de Gestión y Calidad
