En mayo de 2021, una alerta de seguridad lanzada por la Asociación de Productos Terapéuticos (TGA) de Australia restringió el uso del Gelfoam conllevando desde entonces el embargo y el desabastecimiento del producto en las unidades de Radiología Intervencionista (RI) de Australia.

El Gelfoam es un agente embolizante ampliamente utilizado desde hace varias décadas por la RI en situaciones de sangrado arterial y se dispone de amplia evidencia sobre su eficacia y seguridad. Frente a otros agentes embolizantes, el Gelfoam ofrece ventajas como son la rapidez y facilidad de preparación, así como una acción temporal permitiendo a las arterias tratadas retener su función futura.

En situaciones de traumatismo pélvico con sangrado activo, abordar precozmente la hemorragia arterial desde la perspectiva de la RI es crucial. Aunque no existe un estándar universal para la técnica de embolización en estas situaciones, la acción temporal del Gelfoam permite la recanalización de las arterias tratadas tras ser selladas y salvar vidas en caso de hemorragia amenazante.

La alerta de seguridad causó desconcierto e interrumpió inesperadamente en Australia una práctica ya ampliamente aceptada como eficaz y segura por la RI para pacientes críticamente enfermos.

Este grupo de trabajo australiano resalta, por un lado, el riesgo potencial futuro de que alertas similares creen una situación parecida en otros países y, por otro, la necesidad de publicar datos de seguridad sobre el tema que sirvan para reconducir esta alerta.

En consecuencia, el grupo aborda esta cuestión publicando este trabajo de revisión con una pequeña muestra de pacientes a los que se les practicó embolización con Gelfoam en situación de hemorragia pélvica arterial traumática amenazante. El objetivo principal es aportar datos de seguridad sobre la embolización con Gelfoam e indirectamente atraer la atención de la comunidad científica sobre esta alerta.

PUNTOS DÉBILES:

• Trabajo de revisión con una muestra pequeña en la que no se ha realizado significación estadística ni validación.

PUNTOS FUERTES:

• Detallada recogida de datos sobre los procedimientos de embolización con Gelfoam.
• Curiosa manera de justificar mediante este trabajo la necesidad de revisar esta alerta y de llamar la atención de las unidades de RI sobre esta situación particular.

Dra. Mª Gemma Sempere Campello

Editora de la sección de SERVEI